食品药品监督局2017年上半年工作总结

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　　（三）整合管理资源，实行两张网有机结合

　　一是食品“政府监管责任网”、“群众监督网”与药品“监督网络”的有机结合。聘请县食安委各成员单位有关人员和原药品协管员担任食品药品安全社会监督员，聘请原药品“两网”中的村级药品信息员为食品药品安全信息员。同时为适应药品安全监管工作的新形势，拟在原县食品安全委员会的基础上成立县食品药品安全委员会，将各镇药品“两网”建设领导小组、食品安全管理机构组建为镇级食品药品安全监管领导机构，目前这项工作正在推进。

　　二是食品“现代流通网”与药品“供应网络”的有机结合。为更大程度上保障人民群众饮食用药方便、放心，我们积极探索在食品“现代流通网”中的“为民便民社区服务中心”以及“食品放心超市”设立非处方药销售专柜。

　　三、坚持“两手抓”，做到稽查监管两不误

　　具体做法是围绕一个中心（药品安全），打造一个体系（安全信用体系）；抓住两个重点（打击假劣药品，整顿市场秩序），实现两个突破（大案要案查处，药品针对性抽检）。

　　（一）围绕一个中心，打造一个体系

　　1、主动推进，药品经营企业诚信建设工作卓有成效。出台了《xx县药品经营企业诚信等级管理工作实施意见》（x食药监[200x]9号）及《xx县药品零售企业诚信等级管理办法》（暂行），在全面检查评比公示的基础上，把全县药品零售企业分为a、b、c三类，其中a类企业又分为三星、二星、一星三类（即3 3分类管理），根据企业不同信用类别实行分类管理。今年上半年检查b、c类药品零售企业45家，并将检查情况记录诚信档案，有效地对药品零售企业实行了动态监控，进一步强化了药品零售企业的诚信意识。

　　2、大胆探索，创新日常监管新方法。一是实行动态监控。对通过gsp认证企业进行不定期地开展“飞行检查”，及时掌握药品经营企业的真实情况。二是加强对药品零售企业质量负责人的管理。建立药品经营企业质量负责人个人保证书制度，制定质量负责人情况核查表，执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表，变事后监管为事前监督，保证了质量负责人在职在岗。三是加强药品不良反应监测工作。强化报告主体的法律责任，扩大报告单位覆盖面，今年将药品零售企业纳入药品不良反应报告范围，对药品零售企业药品不良反应报告工作进行硬性规定，要求每月实行零报告制，每年必须至少上报一篇药品不良反应报告。四是认真实施药品分类管理，强化监督检查，确保工作落实到位。五是继续加强对特殊药品监管。认真贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》，坚决杜绝流弊事件发生。

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　　3、部门联动，药品广告治理形成合力。一是加强机关内部各部门联动。设立一名兼职药品广告检查员，及时收集违规药品、保健品广告信息，对违规宣传的药品品种，及时通报稽查部门，并加大对发布违法广告涉药单位的监督检查频次和抽检频次。二是建立部门联席会议制度，形成打击违法广告的合力。对在监督检查中发现的各类违法违规药品广告，在及时提请工商部门查处的同时，通报相关单位，形成相互监督、齐抓共管的治理机制。

　　（二）抓住两个重点，实现两个突破

　　1、大案要案查处实现新突破。在各类专项检查中共出动执法人员1076人次，检查药品医疗器械生产、经营、使用单位341家，取缔无证经营10个，立案84件，违法案件标值11.8256万元，没收物品货值6.1452万元，没收违法所得14.7414万元，罚款42.3808万元，罚没款（入库）总计57.1223万元，有效的规范了全县药品市场

　　2、药品抽检不合格率实现新突破。在加强执法力度同时加大抽检人员的学习、培训力度，及时配置假劣药品无线上网查询系统，极大提高了抽检工作的效率和假劣药品分辨能力。上半年共监督抽检药品经营、使用单位61家，完成抽检128个批次，其中不合格22个批次，药品针对性抽检的不合格率由200x年的5.26％提高到目前的17.18％，比去年同期提高326.8％。

　　四、抓好自身建设，规范执法行为，提升机关形象

　　（一）加强机关作风建设推进文明行业创建。一是根据工作职责，对200x年我局工作目标考评细则进行责任分解，并落实到科室，落实到人头。二是探索干部人事制度改革，实行了局机关中层干部及部分工作人员轮岗交流。三是对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善。四是组织开展"为您饮食用药安全护航"大型广场咨询服务活动、"端正党风、优化政风、淳化民风"主题活动、"五走进三服务"主题实践活动和结对帮扶献爱心、为患病职工捐款等活动，引导广大干部职工坚定理想信念、强化职业道德、弘扬奉献精神。

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