食品药品监督管理分局2017年工作总结及2017年工作计划

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二是开展风景旅游区药品、医疗器械市场专项整治工作。为进一步规范旅游景区药械流通秩序，全面提升##旅游精品形象，分局于今年3月下旬至5月底对##山镇、朱家尖街道、桃花镇的药械使用单位、药械经营企业开展了为期三个月的旅游景区药械市场专项检查行动。重点检查了药械经营企业销售使用假劣药械、无证经营、挂靠经营情况，以及误导游客购买、使用行为、相关台帐建立情况、购销票据管理情况及药师在职在岗情况等。此次活动分局共出动执法人员108人次，检查药品经营企业14家，覆盖率100%；检查药品使用单位40家，覆盖率100%。其中核减经营范围2家，自行注销3家，停业整顿1家，行政处罚2家。通过整治，规范了全区旅游景区涉药单位使用经营行为，强化了药品经营者的质量安全和规范经营意识，同时也确保了《药品管理法》和《药品流通监督管理办法》等法律法规得以很好的落实。 123456 食品药品监督管理分局20xx年工作总结及20xx年工作计划
（二）巩固创建成果，深化农村药品“两网一规范”。
一是继续完善药品供应网络。我们会同区卫生局、区红十字会针对100人以下海岛、村、岙等“双无村”（无医疗机构、无药品经营企业），在去年已发放11只小药箱的基础上，今年又在东极的东福山、黄兴村下发了2只小药箱，保障了“双无村”居民的用药及安全。协助区卫生局完成乡镇以下医疗机构药品耗材集中招标采购，确定##医药公司为药品配送中标单位，集中配送药品品种达1034种。二是加大药品安全知识宣传力度。第一，我们以开展“##区20xx年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”为契机，深入渔农村、深入基层，大力宣传药品安全知识，发放资料3000多份，接受现场咨询200多人次，展览画板56板次，有奖药品知识问答1400多条。第二，在区党校组织举办了关于《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》相关法律法规知识的培训，全区所有药品经营企业负责人和质量负责人共230余人参加培训。同时利用各乡镇医管会开月会的机会对医疗机构医务人员进行“二高”司法培训，共发放宣传手册600余份。三是全面实行家庭过期药品回收制度。分局共设置家庭过期药品回收箱31只，分布在全区各个乡镇，年初至今共回收过期药品17623盒（支），合计金额9182.40元。
（三）创新监管方式，强化涉药单位监管。分局在去年对全区药品经营企业实行信息化监管工作进行调研、论证的基础上，今年投入45万元建成了覆盖全区药品零售企业和进入农村合作医疗报销的医疗机构的药品安全信息化监管系统，使上述涉药单位的药品购进情况、库存数量及零售企业的药师在职在岗、开具销售凭证等情况实现实时动态监管。如在查处泌淋清胶囊等假劣药过程中，稽查人员在第一时间掌握各企业购进情况和库存情况，快速处置药害事件的发生。
（四）完善工作机制，提高药械日常监管水平。一是严格把好准入关。根据市局《关于加强药品零售企业药品经营许可管理工作的通知》精神，认真审查药品零售企业的申报资料，重点是加强对关键岗位人员是否兼职等敏感问题的核查，按照相关规定和程序实施行政许可，坚决做到申报资料不符合的不受理，现场检查条件达不到要求的坚决不予许可。今年来分局共办理申领许可证18家，变更31家，注销14家，换证14家。二是强化企业监管关。对于新开办的经营企业，我们组织人员在一个月内进行检查，并要求在规定时间内申请gsp认证；对已取得gsp证书的经营企业按照《药品经营企业信用等级评定标准》进行检查，重点监管药品购进验收、储存条件、分类管理、人员资质。对于医疗机构，我们按照《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》有关规定对23家医院型医疗机构进行一年二次以上的检查，对192家非医院类医疗机构进行一年一次以上的检查。三是把好试点示范关。为进一步加强全区医疗器械使用环节的监管，提高医务人员合理使用药械的水平，确保医疗器械使用安全有效，从5月上旬开始，分局在##区人民医院深入开展了为期三个月的医疗器械规范化管理试点工作。重点就医疗器械进货查验、安全使用管理制度的建立和落实，操作技术人员上岗培训情况，以及医疗仪器（设备）的维护和安全检测等进行规范。该项工作于9月份通过市局组织的验收。

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