食品药品监督管理局上半年工作总结与下半年工作重点

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　　(三)扎实开展ADR、MDR监测上报工作
　　今年年初，我局印发了《关于做好XX年ADR监测工作有关事项的通知》，要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组，明确专人负责ADR、MDR监测上报工作，切实发挥机构组织作用；推行目标责任管理，将ADR工作与“规范药房”建设及GSP跟踪检查工作挂钩；通过会议及上门等形式，开展广泛宣传，进一步提高各涉药单位对做好ADR、MDR监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报ADR事件32例。1页123
　　(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作
　　为进一步加强处方药管理，规范非处方药管理，我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中，一方面将药品分类管理与GSP跟踪检查相结合，着力加强对零售药店的帮促指导，另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。
　　根据国家、省、市局关于开展药品安全信用分类管理工作要求，我局及时印发了《XX药品零售企业药品安全信用分类管理实施方案》，
　　(五)进一步做好我县麻精药品和终止妊娠药品监督管理工作
　　为加强我县麻精药品的监督管理，今年上半年，检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况，及时了解和掌握其动态，消除安全隐患。
　　根据XX年全县计划生育工作会议精神，印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》，要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理；加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作；采取日常监督与专项整治相结合的方式，加强对药品零售企业的检查，检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。

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　　三、整顿规范药械市场秩序
　　加强辖区内药械经营、使用单位及医疗机构的日常监管工作。严格

按照省、市食品药品监督管理局的工作部署及要求，认真开展各种专项检查，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。上半年共出动执法人员为325人次，车次81次，检查涉药单位81家次。作出行政处罚案件6起，收缴假劣药械货值金额0.15万元，罚没款3.1万元。
　　（一）加强对药品、医疗器械经营企业的稽查力度，先后对城区药品零售企业开展了零售药店检查、避孕套专项检查、隐型眼镜及护理液专项检查。共检查46家次，对4家药械经营企业的违法行为进行了立案查处。
　　（二）强化对医疗机构的监督管理，按省局文件要求组织对医疗机构开展用药用械专项检查、对辖区牙科诊疗单位医疗器械使用行为进行专项整顿规范、开展对生物制品市场秩序的专项检查。对2家医疗机构的违法行为进行了立案查处。
　　（三）完成市局安排的第一批药品抽检任务。共抽检药品7个品种，经检验其中1种为劣药，已立案查处。
　　（四）对齐齐哈尔第二制药厂生产的药品进行专项检查。共出动车辆12台次、人员24人次，检查医疗机构5家、药品经营企业7家单位家。检查中，在1家医疗机构发现少量齐齐哈尔第二制药厂生产的药品，已责令其当场销毁，并作出书面检查。
　　（五）及时印发了《关于暂停使用鱼腥草注射液等七种注射剂的通知》，防止因使用药品不当造成药品不良反应事件的发生。
　　四、全面加强食品安全监管
　　（一）、加强组织领导,确保了食品安全监管工作部署的落实
　　上半年，我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容，一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排，及时下发部署文件；二是抓食品安全专项整治工作的部署，制定了《XXXX年食品安全专项整治工作方案》；三是根据人事变动，及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。
　　县食品安全协调委员会办公室结合我县实际，在征求各相关成员单位意见和建议的基础上，印发了《XXXX年食品安全监管工作要点》。
　　（二）、加大宣传教育力度，营造人人关注、参与支持的社会氛围
　　上半年，根据市食品安全协调委员会文件要求，在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中，我县按照宣传周活动方案的要求，一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题，公布食品安全投诉举报电话，营造氛围。二是于4月17日，由县食品药品监管局牵头，组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府，联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅，发放各类宣传材料1800余份，接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头，对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查，共出动执法人员20余人次，检查餐饮单位40余家，抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份，并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头，联合卫生、文明委、环保、城建局等部门，对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训，培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。

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