食品综合监督管理局半年工作总结

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（二）药械日常监管不断深化。
1、巩固规范认证成果。继续加大源头治理力度，在去年gmp认证的基础上，制定了药品生产企业等级分类管理办法，对15家认证满两年以上和需整改企业进行跟踪检查。开展对中药饮片、医用氧生产企业gmp认证调研工作，各选择1家企业进行gmp认证试点。组织对5家医疗机构制剂室现场检查,完成320只医院制剂品种整顿、复核,提高了制剂的质量标准。组织对122家药品零售企业进行gsp认证。 1页123456
2、加强药品分类管理。继续强化零售药店的监管，加强药店分级管理，以医保定点药店为重点，不定期抽查驻店药师在岗和处方药销售情况，保证驻店药师到岗履行职责，切实做好抗菌药物销售管理工作。
3、强化特殊药品监管。组织特殊药品法规、规章培训，开展精神药品专项检查，统一全市各级医疗机构特殊药品台帐管理，加强特药日常监管。完善药物不良反应监测机制，完成对万洛、西乐葆等非甾体类抗炎药不良反应的检测报告，积极配合国家局调查普康公司的“甲肝疫苗事件”。继续履行好口岸局的各项职责，确保进口药品质量，上半年完成进口药品通关单163批次，货值达4875万美元。
4、加强医疗器械监管。加强学习培训工作，宣传贯彻医疗器械新规章。继续抓住生产源头和使用环节这两个重点，加大对口腔义齿、采供血相关产品生产企业的跟踪检查和医院使用医疗器械的监管力度。组织开展无证口腔义齿专项检查，立案查处2件，涉案金额17万元。
5、做好市场准入工作。继续贯彻“宽进严管”的方针，发展市场竞争主体，上半年新批零售药店288家，关闭162家，核准乙类非处方药专卖店28家；新批医疗器械生产企业20家、经营企业7

www.5ijcw.com 4家，注册医疗器械产品40个。
（三）药品市场整治取得实效。通过专项整治，严厉打击了制假售假违法犯罪行为，我市药械市场秩序继续好转，药品、医疗器械质量稳定可靠，人民群众用药用械安全有效。
1、牵头组织药品广告专项治理。根据市委市政府的要求，我们以市药品放心工程工作小组的名义牵头组织对违法药品广告的整治。一是制定专项整治方案，明确15个相关部门职责分工，确定整治内容、整治重点和整治步骤。二是组织力量集中查处，在自查自纠的基础上，分别由药监、工商、邮政、城管执法、新闻出版等部门牵头，组成五个执法组分别整治市级大众媒体刊播的，医院、药店、商场、超市张贴的，投递的，街头、广场、小区散发的，印刷单位印制的等各种违法药品广告，遏制了违法违规药品广告“满天飞”的势头，仅市局就查处、移送违法药品广告48起。在国家局今年5月组织的五城市部份药品电视广告监测抽查中，我市违规率最低，仅为6％，不到平均数的十分之一。三是探索长效监管机制，我们认真总结经验，积极探索牵头、协调和间接监管规律，建立药品广告长效管理机制，初步形成了资源整合、责任落实、部门协作、齐抓共管的局面。
2、开展药品市场专项整治。针对当前药品市场存在的一些突出问题，我们继续组织以打击制售假劣药品、医疗器械为重点的“蓝盾行动”，完善打假机制，加大工作力度，巩固和扩大实施药品放心工程的成果。上半年全市先后开展“药品打假在农村”、集中打击药贩子等专项整治7次，出动执法检查9941人次，检查涉药单位3001家，责令整改81家，取缔无证经营97家，立案112件，涉案金额1236.6万元，没收假劣药械69.4万元，罚款99.6万元，取得了较大的成效。稽查支队针对药贩子利用多数群众对药材不了解、一些病人治病心切的心态，早晚在医院门口、农贸市场活动猖獗，以及药托兜售药材的问题，集中力量打击药品非法经营活动，先后抓获药贩子11人。
3、强化技术监督。市药检所继续加强与支队、各区县（市）局的协作，完善药品抽样方法，边检查、边抽样，有针对性地进行抽检，上半年抽检402批，检出不合格的45批，不合格率11.2％，增强了监督抽检的针对性和有效性，为打击假冒伪劣药品提供了有效的技术支撑。
（四）农村两网两房建设继续推进。
1、加强农村两网建设。在继续完善县乡两级监管网络的同时，上半年重点抓好村级药品监管网络建设，县、乡、村三级监管网建设进度分别达100％、100％、21.9％。继续运用监管法规和市场机制两种手段，推动了乡村两级医疗机构药品配送规范化，到6月底，全市规范配送的乡镇已达100％，建制村达39.8％。

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